青岛华晶生物技术有限公司
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025-86978335
所在地区：山东/青岛
主营行业：医疗设备、医用耗材
品牌名称：青岛华晶
型号规格：
批准文号：鲁械注准20242400558
产品标签：消化道出血检测 自测试剂盒 胃出血检测
产品卖点：检测方便 灵敏稳定
销售渠道：医院临床 卫生院 社区门诊 连锁药店 第三终端
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称】
通用名称:大便隐血(FOB)/转铁蛋白（TRF）联合检测试剂盒（胶体金法）
【包装规格】
卡型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
管型:1人份/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒。
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。
适用于消化道出血的辅助诊断。
【检验原理】
本产品采用胶体金免疫层析技术，应用双抗体夹心法原理体外定性检测人体粪便样本中的血红蛋白和转铁蛋白。
【储存条件及有效期】
产品应储存于 4℃~30℃ 避光干燥处，有效期24个月。
在温度 10℃~40℃，湿度 20%~90%条件下，铝袋开封后，应在1小时内使用。
【检验方法】
测试前，须完整阅读使用说明书。试剂盒和待测样本均应恢复至室温(10℃~30℃)后进行检测。
1.卡型:
(1)旋开样本采集管，用采样棒多点随机取样(约20~50mg，火柴头大小)，放入样本采集管中，拧紧管帽，摇匀，使样本稀释液和样本充分混合。
(2)打开铝箔袋，取出检测卡，放置于水平桌面上，加 3-4滴样本液至加样孔中。
(3)在 5~10分钟内观察测试区的检测结果，10分钟后的结果无临床意义。
2.管型:
(1)旋开带有采样勺的帽盖，用采样勺多点随机取样(约 20~50mg，火柴头大小)，放入样本检测管中，拧紧管帽，摇匀，使样本稀释液和样本充分混合。
(2)旋开控制样本液的帽盖，使样本液流入***外侧管腔。
(3)在 5~10分钟内观察测试区的检测结果，10分钟后的结果无临床意义。
【检验结果的解释】
阴性(一):测试区质控线(C)出现条带，检测线(T)未出现条带
阳性(+):测试区质控线(C)和检测线(T)均出现条带。
无效:测试区质控线(C)未出现条带，表明结果无效，应重新测试。
招商政策：
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